祝贺-三奇生物医药（山东）有限公司成为日照市首家获批临床检验器械生产许可的企业

    临床检验分析仪器是临床检验实验室用于疾病预防和诊断的医疗器械，包括生化分析仪器设备、免疫分析仪器设备、分子生物学分析仪器设备、微生物分析仪器设备、医用生物防护设备等十六大类，具有涉及技术领域广、结构复杂、精度高、技术先进等特点。

    三奇生物医药（山东）有限公司成立于2021年1月，由日照三奇集团联合同济大学教授创业管理团队共同发起设立，公司基于“3Q三奇”品牌势能及日照三奇集团渠道资源优势，依托同济大学教授团队研发技术能力，充分挖掘山东海洋资源和日照绿茶资源优势及药食同源理念，依托高等院校研发成果，开发满足慢性病管理用健康自测及精准营养治疗产品。

    公司严格按照《医疗器械生产质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2014年64号）的要求在三奇国家级医疗器械（防护用品）应急产业园建设了近7000平米的健康自测产品的GMP生产车间，其中自动化仪器组装线年组装临床检验器械可达5000台。

    公司将以此为契机，继续加强质量管理体系建设，传承三十年始终保持着匠心精神、坚持高品质产品的“三奇”品牌精神，落实医疗器械质量安全主体责任，严格按照国家对医疗器械行业监管的要求依法依规组织生产，保障公众用械安全。