三奇生物医药（山东）有限公司免疫学类诊断制品顺利通过兽药GMP现场检查验收

2024年9月22日至9月23日，山东省畜牧兽医局组织检查验收组对三奇生物医药（山东）有限公司的免疫学类诊断制品（B 类）（动态）进行兽药 GMP（新版）现场检查验收。此次验收聘请了中国兽医药品监察所兽药 GMP 审核专家杨承槐、侯力丹、李佳昕，同时山东省饲料兽药质量检验中心的陆庆泉以及日照市畜牧兽医管理服务中心的季尚娟，东港区畜牧兽医管理服务中心的滕怀连、陈淑庆、迟玉华作为观察员参与其中。

检查组在听取负责人汇报后，对供应商管理、仓储物流管理、生产车间现场、检验实验室、工艺技术、生产质量控制、GMP 管理体系、售后服务能力、风险评估等方面进行了细致入微的检查。并且通过提问及现场操作的方式，对公司各岗位人员进行了严格的能力考核。检查组对公司的技术能力、硬件条件、生产质量控制以及 GMP 管理等工作给予了高度肯定，同时也提出了建设性的建议和改进方案。 

依据《兽药管理条例》，按照《兽医诊断制品生产质量管理规范》和《兽医诊断制品生产质量管理规范检查验收评定标准》，检查组经过认真讨论研究和综合评定，推荐三奇生物医药（山东）有限公司的免疫学类诊断制品（B 类）（动态）为兽药 GMP 合格生产线，符合兽药 GMP（新版）生产质量管理规范标准要求。 

下一步区畜牧兽医管理服务中心将充分发挥自身职能优势，通过加强与企业的沟通交流，及时了解企业需求，为企业排忧解难。在畜禽病预防检测和农产品质量残留检测等关键领域，积极协助企业开展研发工作，推动企业不断提升技术水平和创新能力。同时，中心还将致力于搭建合作平台，促进企业与科研机构、行业协会等多方合作，共同为农业发展建设贡献智慧和力量。